หน้าปกCOA
Supplement Quality Inspection Certificate

อ่านเอกสารคุณภาพอาหารเสริมให้เป็น: COA บอกอะไร? และซ่อนอะไรไว้บ้าง?

        เวลาเลือก โรงงานผลิตอาหารเสริม OEM แบรนด์ส่วนใหญ่ขอดูใบรับรอง เช่น GMP และ HACCP ซึ่งสำคัญ เพราะแสดงว่าโรงงานมีระบบการผลิตตามมาตรฐาน แต่ใบรับรองไม่ได้บอกว่าสินค้าล็อตที่เราสั่งมีคุณภาพตามที่ระบุ


        สิ่งที่ตอบคำถามนั้นคือเอกสารคุณภาพรายล็อต โดยเฉพาะ COA (Certificate of Analysis) ที่แสดงผลทดสอบของสินค้าแต่ละล็อต บทความนี้ช่วยให้เจ้าของแบรนด์อ่านเอกสารเหล่านี้เป็น และรู้ว่าควรถามอะไรจาก ผู้ผลิตอาหารเสริม (supplement manufacturer) ก่อนรับสินค้า


COA คืออะไร และมักทดสอบอะไร

        COA คือเอกสารที่สรุปผลการทดสอบของสินค้าหรือวัตถุดิบแต่ละล็อต เทียบกับเกณฑ์ที่กำหนด รายการทดสอบที่พบบ่อยในอาหารเสริมมีดังนี้ แต่รายการจริงขึ้นกับรูปแบบผลิตภัณฑ์และส่วนผสม


เนื้อหา COA 1



        บางผลิตภัณฑ์อาจมีการทดสอบเพิ่ม เช่น จำนวนจุลินทรีย์ที่มีชีวิตของโพรไบโอติก หรือค่าเปอร็อกไซด์ของน้ำมัน ควรถามโรงงานว่าสินค้าของเราต้องทดสอบรายการใดบ้างและเพราะอะไร



เนื้อหา COA 2

วิธีอ่าน COA ให้เป็น 6 จุด

        เมื่อได้รับ COA ให้ไล่ตรวจตามลำดับนี้ ใช้เวลาไม่นานและป้องกันปัญหาได้มาก


1. ชื่อสินค้าและเลขล็อตตรงกับสินค้าที่รับมา

เทียบกับฉลากและกล่อง ถ้าเลขล็อตไม่ตรง เอกสารนั้นใช้อ้างอิงไม่ได้

2. วันที่ผลิตและวันหมดอายุสอดคล้องกัน

และตรงกับที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์

3. มีเกณฑ์ (Specification) คู่กับผลทดสอบ

ผลทดสอบที่ไม่มีเกณฑ์เทียบ บอกไม่ได้ว่าผ่านหรือไม่

4. ผลทดสอบอยู่ในเกณฑ์ทุกรายการ

สังเกตตัวเลขที่อยู่ติดขอบเกณฑ์หลายล็อตติดกัน เพราะอาจเป็นสัญญาณความไม่สม่ำเสมอ

5. ระบุวิธีทดสอบและผู้ทดสอบ

ถ้าทดสอบโดยห้องปฏิบัติการภายนอก ควรเห็นชื่อห้องปฏิบัติการและวันที่ทดสอบ

6. มีผู้ลงนามอนุมัติและวันที่ออกเอกสาร

เพื่อให้ตรวจสอบย้อนกลับได้


        COA ที่ดีอ่านแล้วเข้าใจได้ว่าทดสอบอะไร ด้วยเกณฑ์อะไร และผลเป็นอย่างไร ถ้าอ่านแล้วต้องเดา ให้ถามโรงงานเพิ่ม


เอกสารอื่นที่ควรขอควบคู่กับ COA

        แสดงวัตถุดิบที่ใช้ ขั้นตอนที่ทำ และผู้รับผิดชอบ ไม่ต้องเปิดเผยสูตรให้บุคคลที่สามเห็น แต่เจ้าของแบรนด์ควรถามว่าขอสรุปหรือขอตรวจที่โรงงานได้หรือไม่

  • บันทึกการผลิตของล็อต (Batch Record)
  • COA บอกผลของล็อตหนึ่ง แต่เอกสารต่อไปนี้ช่วยให้เห็นภาพความสม่ำเสมอและตรวจย้อนกลับได้เมื่อเกิดปัญหา

  • ตัวอย่างเก็บย้อนหลัง (Retained Sample)
  • COA ตัวอย่างจากแต่ละล็อตที่เก็บไว้ตลอดอายุสินค้า ใช้เปรียบเทียบเมื่อมีข้อร้องเรียน

  • การตรวจสอบย้อนกลับ (Traceability)
  • COA ต้องไล่ได้ว่าล็อตสินค้ามาจากวัตถุดิบล็อตใด และส่งไปที่ไหนบ้าง เพื่อเรียกคืนได้รวดเร็วหากจำเป็น

  • ข้อมูลอายุการเก็บรักษา
  • COA ที่มาของการกำหนดวันหมดอายุ เช่น ผลการทดสอบความคงตัวตามสภาวะเก็บที่ระบุ

  • COA ของวัตถุดิบสำคัญ
  • COA ผลทดสอบจากผู้ผลิตวัตถุดิบ และผลตรวจรับเข้าของโรงงาน ควรตกลงในสัญญาว่าเอกสารใดจะส่งมอบพร้อมสินค้าทุกล็อต และเอกสารใดขอดูได้เมื่อต้องการ


เนื้อหา COA 3


  • ต้องมี COA ทุกล็อตไหม?
  • โดยทั่วไปควรมีเอกสารผลทดสอบประกอบทุกล็อต ตกลงรายละเอียดกับโรงงานในสัญญา

  • ห้องปฏิบัติการภายนอกจำเป็นไหม?
  • ไม่จำเป็นเสมอไป โรงงานอาจทดสอบบางรายการเอง แต่รายการที่ต้องใช้เครื่องมือเฉพาะ เช่น โลหะหนัก มักส่งห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรอง ควรถามว่าโรงงานทำอย่างไร

  • ถ้าผลทดสอบไม่ผ่านเกณฑ์ ใครรับผิดชอบ?
  • ควรระบุในสัญญาให้ชัดเจน ทั้งการเก็บสินค้า การทดสอบซ้ำ การทำลาย และการผลิตทดแทน และให้นักกฎหมายตรวจสัญญาก่อนลงนาม


            ใบรับรองโรงงานแสดงว่าระบบผลิตได้มาตรฐาน ส่วน COA และเอกสารรายล็อตแสดงว่าสินค้าที่ถึงมือเราเป็นไปตามเกณฑ์ ควรขอและอ่านทั้งสองอย่างก่อนรับสินค้า และตกลงชนิดของเอกสารที่ส่งมอบไว้ในสัญญาตั้งแต่ต้น


            แฟร์ เมดดิซีน ผ่านการรับรอง GMP, GHPs, HACCP, ISO 9001:2015, HALAL, Green Industry และ Thailand Trust Mark หากต้องการปรึกษาเอกสารและรายการทดสอบที่เหมาะกับผลิตภัณฑ์ของคุณ ติดต่อเรา Click!